天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

深圳市天道醫藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20056846

國藥準字H20020390

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計量；（2）??連續劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計量以后，按每小時10～15anti-XaIU/公斤體重計量；（3）??有出血危險的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計量以后按每小時5anti-XaIU/公斤重計量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.下列情況禁用本品、(1)對于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴重的凝血障礙相關的出血(與肝素治療無關的彌漫性血管內凝血除外)。(3)有嚴重的II型肝素誘導的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導致(以往有血小板計數明顯下降)。(4)活動性消化道潰

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據，妊娠期婦女僅在醫師認為確實需要時才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時應停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長。只要腎功能仍在正常范圍之內(如輕度減弱)，預防性用藥時老年患者無需調整劑量或每日用藥次數。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應癥所需的劑量下，本品并不延長出血時間。在預防劑量時，本品對激活的部分凝血酶時間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結合。

1.在下述情況中應小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴重高血壓，糖尿病性視網膜病變;近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項】)。與所有抗凝藥合用時，將發生出血，應立即查明出血原因并給予適當干預。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發現預防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時則可引起出血并發癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應用低分子肝素治療前，需評估腎功能，特別是75歲及以上老年

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。