天道低分子肝素鈉注射液(依諾肝素鈉注射液)

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本品主要成分:低分子肝素鈉(依諾肝素鈉)。

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

深圳市天道醫(yī)藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056846

H20110092

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

緩解成人便秘的癥狀。

1???用法：皮下注射和靜脈注射；2??用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算，血液透析、血液灌流：（1）??單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（2）??連續(xù)劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后，按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量；（3）??有出血危險(xiǎn)的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量；（4）??特殊情況（如體重＞60公斤，

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

1.下列情況禁用本品、(1)對(duì)于依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。(2)出血或嚴(yán)重的凝血障礙相關(guān)的出血(與肝素治療無關(guān)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外)。(3)有嚴(yán)重的II型肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導(dǎo)致(以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降)。(4)活動(dòng)性消化道潰

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見有過敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過敏性休克。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類，尚無本品可通過胎盤屏障的證據(jù)，妊娠期婦女僅在醫(yī)師認(rèn)為確實(shí)需要時(shí)才可使用。哺乳期婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品不推薦應(yīng)用于兒童。老人用藥:由于老年患者腎功能減弱，本品的清除半衰期略延長(zhǎng)。只要腎功能仍在正常范圍之內(nèi)(如輕度減弱)，預(yù)防性用藥時(shí)老年患者無需調(diào)整劑量或每日用藥次數(shù)。

下肢深靜脈栓塞，心肌梗死，心絞痛，肺栓塞

緩解成人便秘的癥狀。

藥理治療分類:抗血栓形成藥/肝素類(B:血液及造血系統(tǒng)藥物)。本品為具有高抗Xa(100I.U./mg)活性和較低抗IIa或抗凝血酶(28I.U./mg)活性的低分子肝素。在不同適應(yīng)癥所需的劑量下，本品并不延長(zhǎng)出血時(shí)間。在預(yù)防劑量時(shí)，本品對(duì)激活的部分凝血酶時(shí)間(APTT)沒有明顯改變。既不影響血小板聚集也不影響纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。

1.在下述情況中應(yīng)小心使用本品、止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重高血壓，糖尿病性視網(wǎng)膜病變;近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項(xiàng)】)。與所有抗凝藥合用時(shí)，將發(fā)生出血，應(yīng)立即查明出血原因并給予適當(dāng)干預(yù)。(1)在老年患者特別是>80歲的患者，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防劑量的低分子肝素引起出血事件增加，而治療劑量時(shí)則可引起出血并發(fā)癥。建議密切觀察。(2)腎功能不全患者、在應(yīng)用低分子肝素治療前，需評(píng)估腎功能，特別是75歲及以上老年

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。