諾和靈30R(精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R))

丙戊酸鈉片

本品主要成份及其化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素?；钚猿煞郑荷锖铣扇艘葝u素(它是通過基因重組技術，利用酵母生產的)。1IU(國際單位)相當于0.035mg無水人胰島素。其它成分：硫酸魚精蛋白，氯化鋅，甘油，磷酸氫二鈉二水合物，間甲酚，苯酚，氫氧化鈉，鹽酸和注射用水。本品是短效和中效胰島素混懸液的混合物。本品是雙時相低精蛋白鋅胰島素注射液，含有30%可溶性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液。本品3毫升卡式瓶是為諾和諾德胰島素注射系統及諾和針特別設計的。只有將筆芯3毫升卡式瓶與配套產品共同使用才能保證

本品活性成份為丙戊酸鈉。

NovoNordiskA/S

湖南省湘中制藥有限公司

國藥準字J20030082

國藥準字H43020874

糖尿病

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

本品為雙效胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。當需要同時使用短效胰島素和中效胰島素時，通常給予預混胰島素一天一次或一天二次。1.用量：劑量因人而異，由醫生根據患者的需要而定。用于糖尿病治療時，平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間。青春期前的兒童，胰島素的需要量在每日每公斤體重0.7-1.0國際單位之間。當病情得到部分緩解時，胰島素的需要量可明顯減少;然而，當患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態)，每日的胰島素需要量將會大量增加。由醫務人員來決定每

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

低血糖。對人胰島素或任何一種賦形劑過敏。

1．常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變； 2．較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相； 5．對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 6．偶有過敏； 7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的后六個月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。兒童用藥:本品在兒童和青少年用藥中的藥代動力學特性與成人用藥基本相同，詳見【用法用量】。老人用藥:老年患者治療的主

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

糖尿病

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長實現的：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進了對葡萄糖的攝入；同時抑制了肝葡萄糖的輸出。

本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經元的興奮性而抑制發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對肝臟有損害。

。非常罕見報道的不良反應(少于1/10，000)。6.視覺異常胰島素治療的初始階段，可能會出現屈光不正。這種現象通常為一過性的。7.全身不適和注射局部異常。胰島素治療時，可能會發生注射部位局部的過敏反應(如紅﹑腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的，在繼續治療的過程中會自行消失。注射部位可能會發生脂肪萎縮。這一情況通常是因為在相同位點多次注射，未在注射區域內適當輪換注射部位所致。全身性過敏反應的癥狀包括全身性的皮疹﹑瘙癢﹑出汗﹑胃腸道不適﹑血管神經性水腫﹑呼吸困難﹑心悸和血壓下降。全身性過敏

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2．停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。 4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。 5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。