諾和靈30R(精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R))

鹽酸帕羅西汀片

本品主要成份及其化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素。活性成分：生物合成人胰島素(它是通過基因重組技術，利用酵母生產的)。1IU(國際單位)相當于0.035mg無水人胰島素。其它成分：硫酸魚精蛋白，氯化鋅，甘油，磷酸氫二鈉二水合物，間甲酚，苯酚，氫氧化鈉，鹽酸和注射用水。本品是短效和中效胰島素混懸液的混合物。本品是雙時相低精蛋白鋅胰島素注射液，含有30%可溶性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液。本品3毫升卡式瓶是為諾和諾德胰島素注射系統及諾和針特別設計的。只有將筆芯3毫升卡式瓶與配套產品共同使用才能保證

鹽酸帕羅西汀

NovoNordiskA/S

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字J20030082

國藥準字H10950043

糖尿病

治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

本品為雙效胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。當需要同時使用短效胰島素和中效胰島素時，通常給予預混胰島素一天一次或一天二次。1.用量：劑量因人而異，由醫生根據患者的需要而定。用于糖尿病治療時，平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間。青春期前的兒童，胰島素的需要量在每日每公斤體重0.7-1.0國際單位之間。當病情得到部分緩解時，胰島素的需要量可明顯減少;然而，當患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態)，每日的胰島素需要量將會大量增加。由醫務人員來決定每

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服匆咀嚼。

低血糖。對人胰島素或任何一種賦形劑過敏。

下面所列的不良反應中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，—般不會導致停止治療。下面按系統器官分類及發生率列出了藥物不良反應。發生率的定義為：很常見 (≥1/10) ，常見 (＞1/100，＜1/10) ，不常見 (＞1/1000，＜1/100) ，罕見 (＞1/10000，＜1/1000) ，很罕見 (＜1/10000) ，包括個別報道。常見和不常見事件的發生率—般根據臨床試驗中帕羅西汀治療組病人 (＞8000) 人群的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發生率。罕見和很罕見事件一般根據上市后資料來判斷，是指報告率而不是真正的發生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的后六個月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。兒童用藥:本品在兒童和青少年用藥中的藥代動力學特性與成人用藥基本相同，詳見【用法用量】。老人用藥:老年患者治療的主

糖尿病

治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。

藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長實現的：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進了對葡萄糖的攝入；同時抑制了肝葡萄糖的輸出。

鹽酸帕羅西汀為抗抑郁藥，是強效、高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-HT濃度升高，增強中樞5-羥色胺能神經。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿受體或α1-、α2-、β-腎上腺素受體、多巴胺2受體(D2)、5-羥色胺1、2受體（5-HT1、5-HT2)和組胺H1受體幾乎無親和力。對單胺氧化酶無抑制作用。

。非常罕見報道的不良反應(少于1/10，000)。6.視覺異常胰島素治療的初始階段，可能會出現屈光不正。這種現象通常為一過性的。7.全身不適和注射局部異常。胰島素治療時，可能會發生注射部位局部的過敏反應(如紅﹑腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的，在繼續治療的過程中會自行消失。注射部位可能會發生脂肪萎縮。這一情況通常是因為在相同位點多次注射，未在注射區域內適當輪換注射部位所致。全身性過敏反應的癥狀包括全身性的皮疹﹑瘙癢﹑出汗﹑胃腸道不適﹑血管神經性水腫﹑呼吸困難﹑心悸和血壓下降。全身性過敏

警告