培寧(鹽酸丙哌維林片)

卡培他濱片

鹽酸丙哌維林

本品主要成份為卡培他濱。

康美藥業股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20041851

國藥準字H20203570

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

口服。成人一般每日一次，每次20mg（2片），飯后服用。每日最高服用量不得超過40mg。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

(1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。(2)嚴重的心臟病患者（文獻報導該藥可引起心臟期外收縮，使病癥加劇）。(3)對本品過敏者。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立；動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出，哺乳期婦女使用時，應停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者多有肝、腎功能低下，為安全起見，應以10mg/日開始。

食物中毒，副溶血性弧菌食物中毒，副溶血弧菌食物中毒，嗜鹽菌食物中毒，致病性嗜鹽菌食物中毒，毒蕈中毒，毒蘑菇中毒，汞中毒，神經型食物中毒，肉毒中毒，腎小管性酸中毒，高鐵血紅蛋白血癥，尿,過度活動

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

以下情況慎用本品。1．本藥可引起眼調節障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進行有危險性的機械操作。2．肝功能、腎功能不全者慎用。3．排尿困難患者慎用。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。