巴曲亭(注射用血凝酶)

阿奇霉素分散片

本品含自巴西矛頭蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分離和純化血凝酶，不含神經毒素及其它毒素。輔料為：甘露醇、明膠(水解)、氯化鈣。

阿奇霉素。

蓬萊諾康藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20051840

國藥準字H20000108

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

靜注﹑肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1～2單位(2～4支);兒童0.3～0.5單位(約3/5～1支)。緊急出血：立即靜注0.25～0.5單位(1/2～1支)，同時肌肉注射1單位(2支)。各類外科手術：術前一天晚肌注1單位(2支)，術前1小時肌注1單位(2支)，術前15分鐘靜注1單位(2支)，術后3天，每天肌注1單位(2支);咯血：每12小時皮下注射1單位(2支)，必要時，開始時再加靜注1單位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1.雖無關于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。兒童用藥:請咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用老人用藥:請咨詢醫師或藥師

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

1.播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子、或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。3.在原發性纖溶系統亢進(如：內分泌腺、癌癥手術等)的情況下，宜與血抗纖溶酶的藥物聯合應用。4.應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。5.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。