巴曲亭(注射用血凝酶)

枸櫞酸西地那非片

本品含自巴西矛頭蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分離和純化血凝酶，不含神經毒素及其它毒素。輔料為：甘露醇、明膠(水解)、氯化鈣。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

蓬萊諾康藥業有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20051840

國藥準字H20203599

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜注﹑肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1～2單位(2～4支);兒童0.3～0.5單位(約3/5～1支)。緊急出血：立即靜注0.25～0.5單位(1/2～1支)，同時肌肉注射1單位(2支)。各類外科手術：術前一天晚肌注1單位(2支)，術前1小時肌注1單位(2支)，術前15分鐘靜注1單位(2支)，術后3天，每天肌注1單位(2支);咯血：每12小時皮下注射1單位(2支)，必要時，開始時再加靜注1單位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩

1.雖無關于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。兒童用藥:請咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用老人用藥:請咨詢醫師或藥師

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發現與藥物相關的不良發育結果風險的數據。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子、或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。3.在原發性纖溶系統亢進(如：內分泌腺、癌癥手術等)的情況下，宜與血抗纖溶酶的藥物聯合應用。4.應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。5.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。