巴曲亭(注射用血凝酶)

甲苯磺酸索拉非尼片

本品含自巴西矛頭蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分離和純化血凝酶，不含神經毒素及其它毒素。輔料為：甘露醇、明膠(水解)、氯化鈣。

甲苯磺酸索拉非尼。

蓬萊諾康藥業有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20051840

H20160201

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

靜注﹑肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1～2單位(2～4支);兒童0.3～0.5單位(約3/5～1支)。緊急出血：立即靜注0.25～0.5單位(1/2～1支)，同時肌肉注射1單位(2支)。各類外科手術：術前一天晚肌注1單位(2支)，術前1小時肌注1單位(2支)，術前15分鐘靜注1單位(2支)，術后3天，每天肌注1單位(2支);咯血：每12小時皮下注射1單位(2支)，必要時，開始時再加靜注1單位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1.雖無關于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。兒童用藥:請咨詢醫師或藥師，必須在成人監護下使用老人用藥:請咨詢醫師或藥師

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1.播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時，本品沒有代償作用，宜在補充血小板或缺乏的凝血因子、或輸注新鮮血液的基礎上應用本品。3.在原發性纖溶系統亢進(如：內分泌腺、癌癥手術等)的情況下，宜與血抗纖溶酶的藥物聯合應用。4.應注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。5.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。