巴曲亭(注射用血凝酶)

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品含自巴西矛頭蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分離和純化血凝酶，不含神經(jīng)毒素及其它毒素。輔料為：甘露醇、明膠(水解)、氯化鈣。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

青島國大藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051840

國藥準(zhǔn)字H20080275

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發(fā)性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動(dòng)脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

靜注﹑肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1～2單位(2～4支);兒童0.3～0.5單位(約3/5～1支)。緊急出血：立即靜注0.25～0.5單位(1/2～1支)，同時(shí)肌肉注射1單位(2支)。各類外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位(2支)，術(shù)前1小時(shí)肌注1單位(2支)，術(shù)前15分鐘靜注1單位(2支)，術(shù)后3天，每天肌注1單位(2支);咯血：每12小時(shí)皮下注射1單位(2支)，必要時(shí)，開始時(shí)再加靜注1單位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;異常出血：劑量加倍，間隔6小時(shí)肌注1單位

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

1.雖無關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全計(jì)，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過性的。長期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。兒童用藥:請咨詢醫(yī)師或藥師，必須在成人監(jiān)護(hù)下使用老人用藥:請咨詢醫(yī)師或藥師

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

小兒出血性休克和腦病綜合征，小兒出血性休克和腦病綜合癥，，自發(fā)性腹膜后出血或血腫，腹部大血管損傷，大血管損傷，血管外傷，腸系膜動(dòng)脈瘤，慢性腸系膜血管供血不足，小腸脂肪瘤，小腸血管瘤，

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

1.播散性血管內(nèi)凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時(shí)，本品沒有代償作用，宜在補(bǔ)充血小板或缺乏的凝血因子、或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品。3.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)(如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等)的情況下，宜與血抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。4.應(yīng)注意防止用藥過量，否則其止血作用會降低。5.使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間。

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。