里亞爾(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

茶堿緩釋片

本品主要成份為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子。

茶堿

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S19991011

國藥準(zhǔn)字H44020002

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

1.腫瘤放﹑化療后:放﹑化療停止24～48小時(shí)后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部﹑大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放﹑化療。2.骨髓移植:5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時(shí)每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日，皮

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1...

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成份有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μG/ML，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μG/ML，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μG/ML，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未建立,應(yīng)慎重使用。兒童用藥:慎用。老人用藥:觀察患者的狀態(tài)﹐注意用量和間隔﹐慎重給藥。

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

1.藥理作用：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟，促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放，并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能。2.毒理作用：2.1急性毒性：結(jié)果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達(dá)5000μg/kg，相當(dāng)于人臨床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動(dòng)物均未見有明顯行為異常，生長良好，毛色光澤，二便正常，無動(dòng)物死亡。

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

1.本品應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大﹐為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞﹐血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物﹐用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁﹐如有異常﹐不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放﹑化療藥同時(shí)使用﹐如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放﹑化療﹐應(yīng)停藥至少48小時(shí)后﹐方可繼續(xù)治療。4.孕婦﹑高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查﹐如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的藥

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。