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里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

處方藥 非醫保

通用名稱:里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

批準文號:國藥準字S19991011

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:白細胞減少癥,骨髓異常增生綜合征,白細胞減少可能潛在的感染并發癥,骨髓增生

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

本品主要成份為重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子。

化學名稱為:羥基脲。

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字S19991011

國藥準字H37021289

說明
作用與功效

白細胞減少癥,骨髓異常增生綜合征,白細胞減少可能潛在的感染并發癥,骨髓增生

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

1.腫瘤放﹑化療后:放﹑化療停止24~48小時后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部﹑大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),3~10μg/kg/日,持續5~7天,根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放﹑化療。2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時每日1次,持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等...

副作用

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成份有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復; 2、有時出現胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道; 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重復給藥時可再出現。 4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未建立,應慎重使用。兒童用藥:慎用。老人用藥:觀察患者的狀態﹐注意用量和間隔﹐慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

成分

白細胞減少癥,骨髓異常增生綜合征,白細胞減少可能潛在的感染并發癥,骨髓增生

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

藥理作用

1.藥理作用:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。2.毒理作用:2.1急性毒性:結果表明,以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg,相當于人臨床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,觀察14天,皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑,動物均未見有明顯行為異常,生長良好,毛色光澤,二便正常,無動物死亡。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。

注意事項

1.本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大﹐為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞﹐血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質類藥物﹐用前應檢查是否發生渾濁﹐如有異常﹐不得使用。3.本品不應與抗腫瘤放﹑化療藥同時使用﹐如要進行下一療程的抗腫瘤放﹑化療﹐應停藥至少48小時后﹐方可繼續治療。4.孕婦﹑高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查﹐如發現瓶子有破損﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的藥

服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用:嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

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