里亞爾(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

奧替溴銨片

本品主要成份為重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子。

化學名稱：奧替溴銨

哈藥集團生物工程有限公司

Berlin-Chemie AG

國藥準字S19991011

注冊證號H20140903

白細胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細胞減少可能潛在的感染并發癥,骨髓增生

適用于胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內窺鏡檢查前準備(食管-胃-十二指腸鏡，結腸鏡，直腸鏡等)。

1.腫瘤放﹑化療后:放﹑化療停止24～48小時后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部﹑大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續5～7天，根據白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放﹑化療。2.骨髓移植:5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日，皮

口服，每日2～3次，每次1～2片。

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成份有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

如果按照治療劑量使用，此藥不會產生副作用，非特殊情況下不會發生阿托品樣反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未建立,應慎重使用。兒童用藥:慎用。老人用藥:觀察患者的狀態﹐注意用量和間隔﹐慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發現胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，但是此藥也僅可用于絕對必須使用的妊娠期和哺乳期婦女，而且應在醫生的嚴密監督下，否則一般不用于孕婦和哺乳期婦女。兒童用藥：尚不明確。請遵醫囑！老年用藥：對于老年患者無使用限制。

白細胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細胞減少可能潛在的感染并發癥,骨髓增生

適用于胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內窺鏡檢查前準備(食管-胃-十二指腸鏡，結腸鏡，直腸鏡等)。

1.藥理作用：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖細胞，促進其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟，促進成熟細胞向外周血釋放，并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。2.毒理作用：2.1急性毒性：結果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg，相當于人臨床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動物均未見有明顯行為異常，生長良好，毛色光澤，二便正常，無動物死亡。

1.本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大﹐為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞﹐血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質類藥物﹐用前應檢查是否發生渾濁﹐如有異常﹐不得使用。3.本品不應與抗腫瘤放﹑化療藥同時使用﹐如要進行下一療程的抗腫瘤放﹑化療﹐應停藥至少48小時后﹐方可繼續治療。4.孕婦﹑高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查﹐如發現瓶子有破損﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的藥

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.不宜與抗膽堿藥合用；5.避免與強心苷類藥物同時使用。