里亞爾(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

琥珀酸亞鐵片

本品主要成份為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子。

本品每片含琥珀酸亞鐵0.1克。輔料為：蔗糖，淀粉，羥丙甲纖維素，聚山梨酯80，羧甲淀粉鈉，羥丙甲纖維素，硬脂酸鎂，滑石粉，薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）。

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

國藥準(zhǔn)字S19991011

國藥準(zhǔn)字H10930005

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

1.腫瘤放﹑化療后:放﹑化療停止24～48小時(shí)后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部﹑大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放﹑化療。2.骨髓移植:5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時(shí)每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日，皮

口服。用于預(yù)防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。

1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成份有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未建立,應(yīng)慎重使用。兒童用藥:慎用。老人用藥:觀察患者的狀態(tài)﹐注意用量和間隔﹐慎重給藥。

白細(xì)胞減少癥，骨髓異常增生綜合征，白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥,骨髓增生

用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

1.藥理作用：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟，促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放，并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能。2.毒理作用：2.1急性毒性：結(jié)果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達(dá)5000μg/kg，相當(dāng)于人臨床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動(dòng)物均未見有明顯行為異常，生長(zhǎng)良好，毛色光澤，二便正常，無動(dòng)物死亡。

鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí)，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補(bǔ)充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

1.本品應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大﹐為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞﹐血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物﹐用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁﹐如有異常﹐不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放﹑化療藥同時(shí)使用﹐如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放﹑化療﹐應(yīng)停藥至少48小時(shí)后﹐方可繼續(xù)治療。4.孕婦﹑高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查﹐如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的藥

1.用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量。 2.治療劑量不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4.本品不應(yīng)與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。