復(fù)方對乙酰氨基酚片(II)

鹽酸氮卓斯汀片

對乙酰氨基酚)

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083258

國藥準(zhǔn)字H20041030

頭痛，臂叢神經(jīng)痛，發(fā)熱，神經(jīng)痛，

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。一日3次可以用水或飲料吞服。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

嚴(yán)重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成份過敏者禁用。學(xué)齡前兒童不宜服用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

頭痛，臂叢神經(jīng)痛，發(fā)熱，神經(jīng)痛，

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品為解熱鎮(zhèn)痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的前列腺素的合成產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，咖啡因能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞而起作用。【藥代動力學(xué)】本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內(nèi)出現(xiàn)，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經(jīng)腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內(nèi)出現(xiàn)，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進(jìn)行代謝，經(jīng)腎臟排泄。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

（1）在長期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發(fā)生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強(qiáng)其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強(qiáng)抗凝血作用，故要調(diào)整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應(yīng)避免同時應(yīng)用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。【兒童用藥】本品未證明對

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。