復方對乙酰氨基酚片(II)

地奧司明片

對乙酰氨基酚)

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

哈爾濱泰華藥業股份有限公司

國藥準字H20083258

國藥準字J20140129

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。一日3次可以用水或飲料吞服。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成份過敏者禁用。學齡前兒童不宜服用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品為解熱鎮痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經系統的前列腺素的合成產生鎮痛作用，咖啡因能增強鎮痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調節中樞而起作用。【藥代動力學】本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內出現，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內出現，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。【兒童用藥】本品未證明對

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。