復方對乙酰氨基酚片(II)

阿托伐他汀鈣片

對乙酰氨基酚)

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

哈爾濱泰華藥業股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20083258

國藥準字H19990258

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。一日3次可以用水或飲料吞服。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成份過敏者禁用。學齡前兒童不宜服用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為解熱鎮痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經系統的前列腺素的合成產生鎮痛作用，咖啡因能增強鎮痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調節中樞而起作用。【藥代動力學】本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內出現，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內出現，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。

（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。【兒童用藥】本品未證明對

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。