復方對乙酰氨基酚片(II)

他達拉非片

對乙酰氨基酚)

本品主要成份為他達拉非。

哈爾濱泰華藥業股份有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20083258

國藥準字H20213074

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。一日3次可以用水或飲料吞服。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。1.對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成份過敏者禁用。學齡前兒童不宜服用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

頭痛，臂叢神經痛，發熱，神經痛，

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

本品為解熱鎮痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經系統的前列腺素的合成產生鎮痛作用，咖啡因能增強鎮痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調節中樞而起作用。【藥代動力學】本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內出現，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內出現，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。

（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。【兒童用藥】本品未證明對

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息