复方对乙酰氨基酚片(II)

复方对乙酰氨基酚片(II)

他达拉非片

对乙酰氨基酚)

他达拉非。

哈尔滨泰华药业股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20083258

注册证号H20170022

头痛，臂丛神经痛，发热，神经痛，

治疗男性勃起功能障碍。

口服，成人每次1～2片，6岁以上儿童每次1/2～1片。一日3次可以用水或饮料吞服。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。学龄前儿童不宜服用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

头痛，臂丛神经痛，发热，神经痛，

治疗男性勃起功能障碍。

本品为解热镇痛类药品，扑热息痛和异丙安替比林系通过抑制中枢神经系统的前列腺素的合成产生镇痛作用，咖啡因能增强镇痛效果；解热作用系通过下视丘体温调节中枢而起作用。【药代动力学】本品主要通过胃肠迅速吸收，其中扑热息痛血浆峰值在30～120分钟内出现，半衰期为3～4小时。主要通过肝脏代谢成为葡萄糖醛酸和硫酸盐化合物，经肾脏排泄。异丙安替比林血浆峰值在15～30分钟内出现，半衰期为1～3小时。亦主要通过肝脏进行代谢，经肾脏排泄。

（1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。（4）长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未证明对孕妇及哺乳期妇女的安全性，孕妇及哺乳期妇女不宜服用。【儿童用药】本品未证明对

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。