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喜心生(注射用甘草酸二銨)
喜心生(注射用甘草酸二銨)

喜心生(注射用甘草酸二銨)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:喜心生(注射用甘草酸二銨)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051453

生產(chǎn)企業(yè): 北京利祥制藥有限公司

功能主治:急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
喜心生(注射用甘草酸二銨)
喜心生(注射用甘草酸二銨)
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品主要成份為:甘草酸二銨。化學(xué)名稱為:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。 化學(xué)名稱:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:414.43

生產(chǎn)企業(yè)

北京利祥制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051453

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080599

說(shuō)明
作用與功效

急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

靜脈滴注,一次150mg(一次1瓶),用注射用水溶解后,再以10%葡萄糖注射液2.0ml稀釋后緩慢滴注,一日1次。

用法:口服,可以與食物同服。用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)...

副作用

嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。   根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對(duì)照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。   發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來(lái)的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:很常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100至<1/10),少見(jiàn)(≥1/1000至<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000至<1/1000),非常罕見(jiàn)(<1/10000),未知(不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。   1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。   2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。   上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。   停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)),睡眠障礙(包括失眠和緊

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。兒童用藥:新生兒﹑嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確立,暫不用。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦   關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。   在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。   如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過(guò)敏,

成分

急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

本品是中藥甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥理實(shí)驗(yàn)證明:1.小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。2.能明顯減輕D-氨基半乳酸對(duì)肝臟的損傷和改善免疫因子對(duì)肝臟的慢性損傷。

藥理作用:   艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取,從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRI),對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對(duì)映體至少?gòu)?qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長(zhǎng)期(達(dá)5周)給予艾司西酞普蘭未見(jiàn)耐藥性。   艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體,苯二氮受體無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對(duì)Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。   毒理研究:   遺傳毒性   西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽(yáng)性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

注意事項(xiàng)

1.本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。2.治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓﹑血清鉀﹑鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓﹑血鈉潴留﹑低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺征兆。   下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。   矛盾性焦慮   一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在治療開(kāi)始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。   癲癇發(fā)作   首次出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時(shí),應(yīng)停止使用本品。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。   躁狂   SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。   糖尿病   對(duì)于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。   自殺、自殺觀念或病情惡化   抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,自傷

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