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信依生(依普黃酮片)
信依生(依普黃酮片)

信依生(依普黃酮片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:信依生(依普黃酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041836

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:沃納綜合征,白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征,成人型早老癥,成人早老癥,成人早老綜合征,維爾納氏綜合征,維爾納綜合征,沃納綜合癥,動(dòng)脈瘤性骨囊腫,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
信依生(依普黃酮片)
信依生(依普黃酮片)
依維莫司片
依維莫司片
主要成分

本品主要成分為依普黃酮。

本品主要成份為依維莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20041836

注冊(cè)證號(hào)H20171145

說明
作用與功效

沃納綜合征,白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征,成人型早老癥,成人早老癥,成人早老綜合征,維爾納氏綜合征,維爾納綜合征,沃納綜合癥,動(dòng)脈瘤性骨囊腫,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長(zhǎng)。

用法用量

通常成人一次1片(200mg),一日3次,飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。

應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品進(jìn)行治療。晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。推薦劑量:本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥,在每天同一時(shí)間服用,可與食物同服或不與食物同時(shí)服用(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。用一杯水整片送服本品片劑,不應(yīng)咀嚼或壓碎。對(duì)于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應(yīng)持續(xù)治療,或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)時(shí)。劑量調(diào)整:不良反應(yīng)的處理 處理嚴(yán)重和/或不可耐受的不良反應(yīng)時(shí),可能需要暫時(shí)減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項(xiàng)】)。如果劑量減 至最低可用片劑規(guī)格以下時(shí),應(yīng)考慮每隔一日給藥一次。表1總結(jié)了本品治療患者在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)減量、中斷或終止治療的建議,同時(shí)作出了 常規(guī)處理的建議。應(yīng)根據(jù)個(gè)體患者的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導(dǎo)其處理。(其余詳見說明書)。

副作用

1.對(duì)本品過敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠,哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:兒童、青少年不宜服用。老人用藥:高齡患者應(yīng)慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項(xiàng)隨機(jī)研究(晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤)中發(fā)現(xiàn),老年患者與相 對(duì)年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細(xì)胞癌隨機(jī)研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤隨機(jī)研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗(yàn)中也未見老年患者與相對(duì)年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個(gè)體有較高的敏感性(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在老年患者中不需進(jìn)行劑量調(diào)整,但建議密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)并適當(dāng)?shù)貏┝空{(diào)整(參見 【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

沃納綜合征,白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征,成人型早老癥,成人早老癥,成人早老綜合征,維爾納氏綜合征,維爾納綜合征,沃納綜合癥,動(dòng)脈瘤性骨囊腫,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長(zhǎng)。

藥理作用

本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物,對(duì)卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括:直接抑制骨的吸收;通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進(jìn)骨的形成。

注意事項(xiàng)

1.本品的用藥對(duì)象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。2.本品在給予高齡患者長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),用藥過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況,若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí),要進(jìn)行適當(dāng)處理。3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。5.服藥期間需補(bǔ)鈣。6.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī);4. 高血壓患者慎用;5. 避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射。

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