信依生(依普黃酮片)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為依普黃酮。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

上海信誼天平藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20041836

注冊證號H20181192

沃納綜合征，白內障-硬皮病-早老綜合征，成人型早老癥，成人早老癥，成人早老綜合征，維爾納氏綜合征，維爾納綜合征，沃納綜合癥，動脈瘤性骨囊腫，骨質疏松，骨質疏松癥

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

通常成人一次1片(200mg)，一日3次，飯后口服。此劑量應根據年齡及患者的癥狀進行調整。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品過敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠，哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:兒童、青少年不宜服用。老人用藥:高齡患者應慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

沃納綜合征，白內障-硬皮病-早老綜合征，成人型早老癥，成人早老癥，成人早老綜合征，維爾納氏綜合征，維爾納綜合征，沃納綜合癥，動脈瘤性骨囊腫，骨質疏松，骨質疏松癥

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品是用于改善骨質疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機制包括：直接抑制骨的吸收；通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產生抗骨吸收作用；促進骨的形成。

1.本品的用藥對象為確認為骨質疏松癥的患者。2.本品在給予高齡患者長期應用時，用藥過程中應仔細觀察患者的情況，若出現消化系統的不良反應癥狀時，要進行適當處理。3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。5.服藥期間需補鈣。6.對男性骨質疏松癥無用藥經驗。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。