苯磺酸左旋氨氯地平片

左乙拉西坦片

本品主要成分為：苯磺酸左旋氨氯地平。

左乙拉西坦。

江西施美制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20083362

國藥準字H20143179

高血壓、心絞痛、冠心病

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服（1）治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。詳見包裝內部說明書。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

高血壓、心絞痛、冠心病

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。 2.低血壓：由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。 5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.停用(-阻滯劑：本品對突然

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。