奧氮平口崩片

甘露聚糖肽膠囊

奧氮平。

a-甘露聚糖肽。

EliLillyNederlandB.V.

成都利爾藥業有限公司

H20140520

國藥準字H20003315

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、強迫癥、焦慮癥。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。 躁狂發作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯合治初始劑量10mg。 預防雙相情感障礙復發：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者，繼續使用形同劑量預防復發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑郁發作，則應繼續進行奧氮平治（根據需要調整到最佳劑量），同時根據臨床指征，對心境癥狀進行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發作和預防雙相障礙復發時，每日劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內進行調整。若需使用超過推薦的初始劑量的

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者： (1)有癲癇史或有癲癇相關疾病者; (2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者; (3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者; (4)伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、強迫癥、焦慮癥。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。 2、遲發性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。