奧氮平片

他克莫司膠囊

化學名：2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯并二氮雜卓結構式：分子式：C17H20N4S。分子量：312,43。

本品主要成份為他克莫司。

LillydelCaribeInc.(美國)

杭州中美華東制藥有限公司

H20140609

國藥準字H20094027

精神分裂癥、雙相情感障礙、躁狂癥、抑郁癥、焦慮癥、強迫癥、進食障礙。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

本品的推薦起始劑量為每日10mg，飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5～20mg。每日劑量應根據臨床狀況而定。超過每日10mg的常規用藥劑量，應先進行適當的臨床評估。女性患者、老年患者、嚴重腎功能損害或中度肝功能損害患者，起始劑量為每日5mg。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者： （1）有癲癇史或有癲癇相關疾病者； （2）任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者； （3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者； （4）伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制； （5）嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??； （6）

由于患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

精神分裂癥、雙相情感障礙、躁狂癥、抑郁癥、焦慮癥、強迫癥、進食障礙。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

詳見說明書。

奧氮平可引起嗜睡，從事危險作業時應謹慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮靜作用增強?；颊唛L期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現遲發性運動障礙的體征或癥狀，應減藥或停藥。若出現神經阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現（如：高熱肌強直精神狀態改變及植物神經紊亂等），應立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。

本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。 對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）