美沙拉秦栓劑

牛磺熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為美沙拉秦。

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

安徽省芬格欣藥業有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

進口藥品注冊證號H20130631

國藥準字HJ20150398

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、結腸直腸炎、結腸炎相關癥狀。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據病程可延長給藥時間，本品可長期使用。詳見內包裝說明書。

溶解膽固醇結石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質者(易引起出血)。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、結腸直腸炎、結腸炎相關癥狀。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石；拒絕手術治療或不適合手術治療；十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg?d)和中劑量(240mg/kg?d)組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg?d)組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯系，并停止治療。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果，應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態，使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。