美沙拉秦栓劑

醋酸阿比特龍片

本品主要成份為美沙拉秦。

醋酸阿比特龍

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

進口藥品注冊證號H20130631

H20150264

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關癥狀。

本品與潑尼松合用，治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據(jù)病程可延長給藥時間，本品可長期使用。詳見內(nèi)包裝說明書。

推薦劑量

1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。

安全性特征概要

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關癥狀。

本品與潑尼松合用，治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg?d)和中劑量(240mg/kg?d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg?d)組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

醋酸阿比特龍在體內(nèi)轉(zhuǎn)化成阿比特龍，阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，可抑制17α-羥化酶 / C17,20-裂解酶（CYP17）,后者在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中表達并且是雄激素生物合成所必需的。

1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

由鹽皮質(zhì)激素過量導致的高血壓、低鉀血癥和體液潴留