美沙拉秦栓劑

拉克替醇散

本品主要成份為美沙拉秦。

本品主要成份為拉克替醇。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130631

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020596

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關(guān)癥狀。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據(jù)病程可延長(zhǎng)給藥時(shí)間，本品可長(zhǎng)期使用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

)。使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。 治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應(yīng)予停...

1.對(duì)美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過(guò)敏者;2.腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發(fā)生于服藥初期。偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗(yàn)積累﹐迄今為止有關(guān)本品的不良反應(yīng)尚不十分明確。雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)育，也應(yīng)在權(quán)衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見(jiàn)藥物檢出，本品進(jìn)入腸道后極少進(jìn)入血液，不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：年老或體弱患者長(zhǎng)期服用本品應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)檢測(cè)。

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關(guān)癥狀。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來(lái)改善結(jié)腸粘膜炎癥。對(duì)家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg?d)和中劑量(240mg/kg?d)組對(duì)肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無(wú)明顯影響;高劑量(360mg/kg?d)組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進(jìn)入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機(jī)酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結(jié)腸內(nèi)容物從而減少了結(jié)腸對(duì)氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無(wú)充分的證明本品對(duì)于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個(gè)月時(shí)，僅在沒(méi)有其它更安全的替代藥品時(shí)，才可服用本品。

1.對(duì)柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏，這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過(guò)敏危險(xiǎn)。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

1.當(dāng)出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應(yīng)立即停服本品。 2.水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積(便結(jié))患者應(yīng)先采取其它方法進(jìn)行治療。 3.出現(xiàn)腹瀉(可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂)，通常是拉克替醇服用過(guò)量的癥狀。此時(shí)應(yīng)減少服用劑量。應(yīng)確定一個(gè)避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量(參見(jiàn)