美沙拉秦栓劑

柳櫟浸膏膠囊

本品主要成份為美沙拉秦。

柳櫟（Urajiro-gashi）浸膏粉。

安徽省芬格欣藥業有限公司

日本新藥株式會社

進口藥品注冊證號H20130631

注冊證號H20170115

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、結腸直腸炎、結腸炎相關癥狀。

促進腎結石和輸尿管結石的排出。

推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據病程可延長給藥時間，本品可長期使用。詳見內包裝說明書。

通常，1次2粒（450 mg），1日3次口服。 應隨年齡和癥狀適當增減或遵醫囑。

1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質者(易引起出血)。

總病例1，781例中有47例（2.64%）出現了不良反應。主要為胃部不適感8例（0.45%），胃腸功能紊亂7例（0.39%）等消化道癥狀。（獲批準時～1973年11月止的統計）（見說明書表格）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未有過對孕婦及哺乳期婦女用藥的報告。 兒童用藥：未有過對兒童用藥的報告。

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、結腸直腸炎、結腸炎相關癥狀。

促進腎結石和輸尿管結石的排出。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg?d)和中劑量(240mg/kg?d)組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg?d)組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

詳見說明書。

1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯系，并停止治療。

交付藥物時：指導患者PTP包裝藥品應從其墊板中取出藥品服用（有報告指出：因誤服PTP墊板，其尖硬銳角刺入食道粘膜。導致穿孔、縱隔洞炎等嚴重并發癥）。