美沙拉秦栓劑

甲鈷胺片

本品主要成份為美沙拉秦。

甲鈷胺。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

沈陽澳華制藥股份有限公司

進(jìn)口藥品注冊證號(hào)H20130631

國藥準(zhǔn)字H20041229

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關(guān)癥狀。

周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。

推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據(jù)病程可延長給藥時(shí)間，本品可長期使用。詳見內(nèi)包裝說明書。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;2.腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、結(jié)腸直腸炎、結(jié)腸炎相關(guān)癥狀。

周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。

美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg?d)和中劑量(240mg/kg?d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg?d)組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險(xiǎn)。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

1.如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。