甲芬那酸膠囊

賽洛多辛膠囊

甲芬那酸。

本品主要成份為賽洛多辛。

西安康拜爾制藥有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準字H61021846

國藥準字H20110100

用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

口服成人常用量：鎮痛或治療痛經，開始0.5g，繼用0.25g，每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

1．對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者；2．炎性腸病；3．活動性消化性潰瘍者。

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≥1%，偶見：0.1%≤發生率<1%）： 泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1．胃腸道反應較常見，如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍。2．其他精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等，過敏性皮疹少見。

1．交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2．本品宜于飯后或與食物同服，以減少對胃腸道的刺激。3．本品不宜長期應用，一般每次用藥療程不應超過7天。4．用藥期間一旦出現腹瀉及皮疹，應及時停藥。5．應用化療的腫瘤患者應慎用，因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。6．對實驗室檢查的干擾血清尿素氮和鉀濃度可升高，凝血酶原時間可延長，血清轉氨酶可增高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.下述患者應慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。