滅菌注射用水

非處方醫保甲類

通用名稱：滅菌注射用水

批準文號：國藥準字H32025279

功能主治：補充體液、電解質平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預防感染、治療脫水、休克、發熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴張、急性腸套疊、急性腸扭轉、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	滅菌注射用水	塞來昔布膠囊
主要成分	本品成份為：注射用水。	本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。
生產企業	江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠	江蘇正大清江制藥有限公司
批準文號	國藥準字H32025279	國藥準字H20193414
說明
作用與功效	補充體液、電解質平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預防感染、治療脫水、休克、發熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴張、急性腸套疊、急性腸扭轉、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。	塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。
用法用量	臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。	急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。
副作用	不能作為脂溶性藥物的溶劑。	在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表
成分	補充體液、電解質平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預防感染、治療脫水、休克、發熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴張、急性腸套疊、急性腸扭轉、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。	塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。
藥理作用	尚不明確
注意事項	本品不能直接靜脈注射。	1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。