滅菌注射用水

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品成份為：注射用水。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

青島國大藥業有限公司

國藥準字H32025279

國藥準字H20080275

補充體液、電解質平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預防感染、治療脫水、休克、發熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴張、急性腸套疊、急性腸扭轉、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

不能作為脂溶性藥物的溶劑。

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經系統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

補充體液、電解質平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預防感染、治療脫水、休克、發熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴張、急性腸套疊、急性腸扭轉、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

尚不明確

本品不能直接靜脈注射。

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。