甲芬那酸分散片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

甲芬那酸。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

西安利君精華藥業(yè)有限責(zé)任公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080405

注冊(cè)證號(hào)H20150284

用于輕度及中等度疼痛，如牙科，產(chǎn)科或矯形可手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼，關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)，血管性頭痛及癌性疼痛等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服:成人長(zhǎng)用量：鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開始兩粒。繼用1粒，每6小時(shí)1次一療程用藥不超過(guò)7日。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.對(duì)本品及其他非瑙體抗炎藥過(guò)敏者。2.炎性腸病。3.活動(dòng)性消化性潰瘍者。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于輕度及中等度疼痛，如牙科，產(chǎn)科或矯形可手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼，關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)，血管性頭痛及癌性疼痛等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.胃腸道反應(yīng)較常見，如腹部不適，謂燒灼感，食欲下降，惡心，腹痛，腹瀉，消化不良。嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍。2.其他精神抑郁，頭暈，頭痛，易激惹，視力模糊，多汗，氣短，睡眠困難等，過(guò)敏性皮疹少見。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無(wú)影

1.交叉過(guò)敏對(duì)阿司匹林或其他瑙體抗炎過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可以引起支氣管痙攣。2.本品宜于飯后或與食物同服，以減少對(duì)胃腸道的刺激。3.本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用，一般每次用藥療程不應(yīng)超過(guò)7天。4.用藥期間一旦出現(xiàn)腹瀉及皮疹，應(yīng)及時(shí)停藥5.應(yīng)用化療的腫瘤患者應(yīng)慎用，因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板。6.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾血清素氮和鉀濃度可升高，凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)，血清轉(zhuǎn)胺酶可增高。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說(shuō)明書。