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美沙拉秦腸溶片(莎爾福)
美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

批準(zhǔn)文號:H20150124

生產(chǎn)企業(yè): LosanPharmaGmbH(德國)

功能主治:潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
美沙拉秦腸溶片(莎爾福)
美沙拉秦腸溶片(莎爾福)
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

美沙拉嗪。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產(chǎn)企業(yè)

LosanPharmaGmbH(德國)

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

H20150124

國藥準(zhǔn)字H20103387

說明
作用與功效

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用法用量

口服。常用劑量為1.5g/天,對于0.25g片,每次2片,每日3次。如果治療劑量大于1.5g/天,盡可能服用0.5g片。每次服用時,應(yīng)在早中晚餐前1小時,并整片用足夠的水送服;療程請遵醫(yī)囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數(shù)情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù),但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束,如需使用,請服用滴劑產(chǎn)品,謹遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計算: 對于腎功能損害的兒童患者,劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

1、對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者過敏者禁用。2、嚴重肝、腎功能不全者禁用。3、胃和十二指腸潰瘍患者禁用。4、出血體質(zhì)者(易引起出血)。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng),如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

禁忌

由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗,建議幼兒和小兒不使用本品。高齡患者用本品應(yīng)酌減。只有在嚴格的指征下,妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女,在開始妊娠前,除非沒有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物致畸試驗顯示無任何致畸作用,但是為了預(yù)防,鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用,同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

成分

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸黏膜脂肪酸氧化,來改善結(jié)腸黏膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。人鼠長期毒性實驗表明,美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg·d0組尿蛋白有明顯升高,但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明,美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

注意事項

1.使用本品應(yīng)進行監(jiān)測。2.在治療期間,應(yīng)注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下,在治療開始14天,就應(yīng)該進行這些檢查。此后,每用藥4周,應(yīng)進行相應(yīng)檢查,這種檢查應(yīng)進行2~3次。如果未見異常,每3個月應(yīng)進行1次血漿尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。3.治療期間,注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。4.肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應(yīng)密切進行監(jiān)測。5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者,只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下,才能使用本品。治療中,如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)的,如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用;對健康志愿者的試驗表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間,少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機敏性降低。

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