美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

復(fù)方甘草酸苷片

美沙拉嗪。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

LosanPharmaGmbH(德國(guó))

Akiyama Jozai Co., Ltd.

H20150124

注冊(cè)證號(hào)H20171325

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。常用劑量為1.5g/天，對(duì)于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治療劑量大于1.5g/天，盡可能服用0.5g片。每次服用時(shí)，應(yīng)在早中晚餐前1小時(shí)，并整片用足夠的水送服；療程請(qǐng)遵醫(yī)囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、對(duì)水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者過敏者禁用。2、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。3、胃和十二指腸潰瘍患者禁用。4、出血體質(zhì)者(易引起出血)。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。高齡患者用本品應(yīng)酌減。只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、急性發(fā)作期、緩解期、維持治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸黏膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸黏膜炎癥。對(duì)家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。人鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對(duì)肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量(360mg/kg·d0組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

1.使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。2.在治療期間，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應(yīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2~3次。如果未見異常，每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。3.治療期間，注意監(jiān)測(cè)高鐵血紅蛋白值水平。4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。5.對(duì)包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)的，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。