美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

去氧孕烯炔雌醇片

美沙拉嗪。

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

LosanPharmaGmbH(德國)

N.V.Organon

H20150124

注冊證號H20171176

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、急性發作期、緩解期、維持治療。

避孕。

口服。常用劑量為1.5g/天，對于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治療劑量大于1.5g/天，盡可能服用0.5g片。每次服用時，應在早中晚餐前1小時，并整片用足夠的水送服；療程請遵醫囑。

在月經周期的第1天，即月經來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個服藥周期的最初7天，同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品，連續服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

1、對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者過敏者禁用。2、嚴重肝、腎功能不全者禁用。3、胃和十二指腸潰瘍患者禁用。4、出血體質者(易引起出血)。

通常在使用復方口服避孕藥的開始幾個周期會出現一些輕度的反應，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經周期中出現點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結節性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應；性欲改變等不良反應。請咨詢醫師或藥師。

由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。高齡患者用本品應酌減。只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2~4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經

潰瘍性結腸炎、克羅恩病、急性發作期、緩解期、維持治療。

避孕。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸黏膜脂肪酸氧化，來改善結腸黏膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。人鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量(360mg/kg·d0組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性

本品時炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.使用本品應進行監測。2.在治療期間，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2~3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。3.治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應的，如急性腹痛、痙攣、發熱

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢工程中向醫師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發生，且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。 4.靜脈或動脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現下列情況應當停止使用并咨詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規時間服用下一片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。