利伐沙班片

鹽酸硫必利片

本品主要成份為利伐沙班。

本品為鹽酸硫必利片。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

H20140132

國藥準(zhǔn)字H32025477

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

用于治療舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神運(yùn)動障礙。亦可用于頑固性頭痛、痛性痙攣、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛及乙醇中毒等。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應(yīng)于手術(shù)后6-10小時之間進(jìn)行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。2、對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服1次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥1次。患者可以在進(jìn)餐時服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。

口服。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

較常見的為嗜睡(發(fā)生率約為2.5%)、溢乳、閉經(jīng)(停藥后可恢復(fù)正常)、消化道反應(yīng)及頭暈、乏力等。個別人可出現(xiàn)木僵，肌強(qiáng)直，心率加快，血壓波動，出汗等綜合征。

由于缺乏安全性和療效方面的數(shù)據(jù)，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對老年患者（＞65歲）無需調(diào)整劑量。孕婦：尚無利伐沙班用于妊娠期婦女的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

用于治療舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神運(yùn)動障礙。亦可用于頑固性頭痛、痛性痙攣、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛及乙醇中毒等。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對凝血酶原時間(PT)的影響具有量效關(guān)系，若用NeopLastin®進(jìn)行含量測定，則與血漿濃度密切相關(guān)(相關(guān)系數(shù)為0.98)。使用其它試劑會出現(xiàn)不同的結(jié)果。讀取PT應(yīng)在數(shù)秒內(nèi)完成，因?yàn)閲H標(biāo)準(zhǔn)化比率

本品屬苯酰胺類抗精神病藥，對中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)功能亢進(jìn)有抑制作用，對紋狀體多巴胺能神經(jīng)運(yùn)動障礙有拮抗作用，從而產(chǎn)生安定、鎮(zhèn)靜作用。其特點(diǎn)為對感覺運(yùn)動方面神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神運(yùn)動行為障礙具有良效。

出血風(fēng)險(xiǎn)如下詳述，一些亞群的患者的出血風(fēng)險(xiǎn)較高。治療開始后，要對這些患者實(shí)施密切監(jiān)測，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過定期對患者進(jìn)行體格檢查，對外科傷口引流液進(jìn)行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實(shí)現(xiàn)。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應(yīng)尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應(yīng)慎用利伐沙班。當(dāng)合并使用可以升高利

嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)障礙，肝腎功能障礙，脫水營養(yǎng)不良患者慎用。