利伐沙班片

奧美拉唑鎂腸溶片

本品主要成份為利伐沙班。

奧美拉唑鎂，每片含奧美拉唑鎂10.32mg，相當于奧美拉唑10mg。

安徽省芬格欣藥業有限公司

許昌高新制藥有限公司

H20140132

國藥準字H20067766

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓-艾氏綜合征。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應于手術后6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。2、對于接受髖關節大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關節大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，并于次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

每日早晨吞服兩片（20毫克），不可嚼服。 十二指腸潰瘍，胃潰瘍和返流性食管炎療程...

利伐沙班禁用于下述患者：1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

可有惡心、頭痛、口干、物理、腹瀉、便秘及脹氣等癥狀。另有一些病人有皮膚潮紅現象。

由于缺乏安全性和療效方面的數據，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對老年患者（＞65歲）無需調整劑量。孕婦：尚無利伐沙班用于妊娠期婦女的充分數據。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

孕婦及哺乳期婦女用藥：如其他新藥，除非必要，奧美拉唑鎂腸溶片不應用于懷孕及哺乳期婦女。 兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年人使用本品無須調整劑量，但老年患者的清除率下降。

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓-艾氏綜合征。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對凝血酶原時間(PT)的影響具有量效關系，若用NeopLastin®進行含量測定，則與血漿濃度密切相關(相關系數為0.98)。使用其它試劑會出現不同的結果。讀取PT應在數秒內完成，因為國際標準化比率

奧美拉唑是一種弱堿，在胃壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃酸中產生鹽酸的最后環節,該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物的類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用，和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑可降低胃內酸度，使胃泌素的增加與酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在長期治療中，有報道發現，胃腺囊腫的發生率增加，這些均為胃酸分泌受抑制的生理學結果，是良性且可逆的。

出血風險如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始后，要對這些患者實施密切監測，觀察是否有出血并發癥征象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合并使用可以升高利

當懷疑胃潰瘍有惡化問題的可能時。應明確診斷，因給予治療會減輕癥狀而延誤診斷。