復方肝素鈉尿囊素凝膠

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

安徽省芬格欣藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

H20150555

國藥準字H20150029

瘢痕疙瘩、瘢痕攣縮、增生性瘢痕、瘢痕性瘢痕、瘢痕性瘢痕疙瘩、瘢痕性瘢痕攣縮、瘢痕性增生性瘢痕。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈的摩擦【不良反應】本品的耐受性較好，局部皮膚的刺激反應不常見。少數患者

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對于烷基-4-羥基苯甲酸酯過敏者禁用本品

詳見說明書。

尚不明確。尚不明確。尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

瘢痕疙瘩、瘢痕攣縮、增生性瘢痕、瘢痕性瘢痕、瘢痕性瘢痕疙瘩、瘢痕性瘢痕攣縮、瘢痕性增生性瘢痕。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質的釋放有抗炎作用,同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細胞,尤其是瘢痕來源的,除了抑制其有絲****,還能減少細胞外基質（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎癥、抗過敏、抗增生及促進組織水合的作用,并能使膠原結構變疏松。尿囊素能促進傷口愈合,具有促進上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份互相協同,能更好地抑制纖維母細胞增生,尤其是減少病理性的膠原過度增生。根據目前的資料,未發現致突變、致

請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。