復方肝素鈉尿囊素凝膠

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品為復方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

安徽省芬格欣藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

H20150555

國藥準字H20183099

瘢痕疙瘩、瘢痕攣縮、增生性瘢痕、瘢痕性瘢痕、瘢痕性瘢痕疙瘩、瘢痕性瘢痕攣縮、瘢痕性增生性瘢痕。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈的摩擦【不良反應】本品的耐受性較好，局部皮膚的刺激反應不常見。少數患者

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

對于烷基-4-羥基苯甲酸酯過敏者禁用本品

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

尚不明確。尚不明確。尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

瘢痕疙瘩、瘢痕攣縮、增生性瘢痕、瘢痕性瘢痕、瘢痕性瘢痕疙瘩、瘢痕性瘢痕攣縮、瘢痕性增生性瘢痕。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質的釋放有抗炎作用,同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細胞,尤其是瘢痕來源的,除了抑制其有絲****,還能減少細胞外基質（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎癥、抗過敏、抗增生及促進組織水合的作用,并能使膠原結構變疏松。尿囊素能促進傷口愈合,具有促進上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份互相協同,能更好地抑制纖維母細胞增生,尤其是減少病理性的膠原過度增生。根據目前的資料,未發現致突變、致

請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。