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吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
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吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

批準(zhǔn)文號(hào):H20140475

生產(chǎn)企業(yè): AstraZenecaPtyLtd

功能主治:支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
吲達(dá)帕胺片
吲達(dá)帕胺片
主要成分

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

本品主要成份為吲達(dá)帕胺?;瘜W(xué)名稱:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。分子式:C16H16CIN3O3S分子量:365.83

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZenecaPtyLtd

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140475

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259

說(shuō)明
作用與功效

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

原發(fā)性高血壓。

用法用量

吸入用布地奈德混懸液:

口服。一次一片。每日一次,最好早晨服用??诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效,而會(huì)增加副作用)。

副作用

對(duì)布地奈德或任何其它成分過(guò)敏者。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性,故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏,在高?;颊咔闆r更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,4至6周后,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L,10%的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L,12周后,血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失,可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒;此種情況發(fā)生率很低,程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加:對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者,要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件,非常罕見(jiàn):血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥,骨髓發(fā)育不全,溶血性貧血。高血鈣癥:極為罕見(jiàn)。對(duì)于肝功能不全的患者,有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。過(guò)敏反應(yīng),尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng),有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜,可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干,這些癥狀很少發(fā)生,并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

禁忌

見(jiàn)[用法用量]。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中,全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上,22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比,在安全性指標(biāo)上沒(méi)有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒(méi)有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:利尿藥能引起胎兒胎盤缺血,造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為,懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料,服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥:缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥:老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感,應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。

成分

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

原發(fā)性高血壓。

藥理作用

本品不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng),減輕呼吸道高反應(yīng)性,緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物。在標(biāo)準(zhǔn)體外模型及動(dòng)物模型中,布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍,其局部抗炎能力約為后者的1000倍(大鼠巴豆油致耳水腫試驗(yàn))。作為全身活性評(píng)價(jià)結(jié)果,布地奈德在大鼠胸腺退化試驗(yàn)中,經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍,而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來(lái)自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質(zhì)激素

注意事項(xiàng)

一般事項(xiàng)1.運(yùn)動(dòng)員慎用。2.服類固醇停藥期間,一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀,如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落,即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3.由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性,因此當(dāng)服用超過(guò)推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)(參見(jiàn)【用法和用量】),或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下,可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同,因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。4.由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性,應(yīng)當(dāng)對(duì)

警告:對(duì)有肝病患者,噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下,應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項(xiàng): 1.血鈉:在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量,隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的,因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。 2.血鉀:噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高?;颊?,如:老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量<3.5mmo1/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下,低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過(guò)緩)都是嚴(yán)重心律失常,尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。當(dāng)開(kāi)始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定,檢測(cè)到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量,造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣

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