歸脾丸

鹽酸氮卓斯汀片

黨參、白術(shù)(炒)、黃芪(炙)、茯苓、遠(yuǎn)志(制)、酸棗仁(炒)、龍眼肉、當(dāng)歸、木香、大棗(去核)、甘草(炙)。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

蘭州佛慈制藥廠

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020926

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

心脾兩虛、氣血不足引起的心悸、失眠、多夢(mèng)、健忘、食少、體倦、面色萎黃、崩漏、便血。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

用溫開水或生姜湯送服，水蜜丸一次6克，小蜜丸一次9克，大蜜丸一次1丸，一日3次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

歸脾丸不宜與感冒藥同服，感冒發(fā)熱病人應(yīng)暫時(shí)停用，須在感冒癥狀消退后再服用歸脾丸

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

心脾兩虛、氣血不足引起的心悸、失眠、多夢(mèng)、健忘、食少、體倦、面色萎黃、崩漏、便血。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

益氣健脾，養(yǎng)血安神。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.忌油膩食物。2.外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用。3.本品宜飯前服用。4.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥二周癥狀未明顯改善，或癥狀加重者，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院應(yīng)診。6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。