參蘇丸

左乙拉西坦口服溶液

黨參、紫蘇葉、葛根、前胡、茯苓、半夏(制)、陳皮、枳殼(炒)、桔梗、木香、甘草。

本品主要成份為左乙拉西坦，其化學名稱(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

吉林黃梔花藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z22025691

國藥準字H20183245

感冒風寒、咳嗽痰多、氣短胸悶、乏力體虛

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次6-9克，一日2-3次。

可以兌水稀釋服用，并且服用不受進食影響，配有帶刻度的口服取藥器，每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上：起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應(yīng)每2~4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次(即調(diào)整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲)：根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能損害患者的描述)。兒科：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg，劑量和成人一致。其余詳見內(nèi)部說明書。

尚不明確。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明：藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：數(shù)項前瞻性妊娠登記的上市后數(shù)據(jù)記錄了在妊娠前三個月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過1000名婦女的結(jié)果。總體而言，這些數(shù)據(jù)未提示嚴重先天畸形風險顯著增加，但是不能完全排除致畸風險。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風險比單藥治療高。動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需，孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請勿應(yīng)用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時，懷孕期間的生理變化會影響左乙拉西坦?jié)舛龋袌蟮廊焉锲陂g左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期，左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高可達至妊娠前基線濃度的60%)。應(yīng)確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當?shù)呐R床指導。突然停用抗癲癇藥物治療，可能使病情惡化，進而有害于孕婦和胎兒。哺乳：動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌，所以，不建議患者在服藥期間同時哺乳。然而，若在哺乳期內(nèi)必須服用左乙拉西坦治療，則需慎重考慮該治療的利益/風險與哺乳的重要性。生殖：動物研究確認對動物的生育力無影響(見臨床前安全數(shù)據(jù))，但尚無臨床研究資料提供是否對人類的生育力有影響。兒童用藥：左乙拉西坦對于治療1個月以下的嬰兒患者，目前尚無充足的臨床療效和

感冒風寒、咳嗽痰多、氣短胸悶、乏力體虛

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1本方由四君子湯加蘇葉等藥而組成，現(xiàn)代藥理研究證實，四君子湯具有調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，糾正胃腸功能紊亂，升高肝糖元，提供機體較多的能量。2促進機體造血功能，升高血液紅、白細胞和血紅蛋白，調(diào)整機體血液循環(huán)，增強機體免疫功能，提高人體對疾病的防御能力。改善垂體、腎上腺皮質(zhì)等內(nèi)分泌功能，平衡人體內(nèi)環(huán)境，補充人體必需的鐵、錳、鋅、銅等微量元素，提高小白鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能等作用。3蘇葉有解熱，抗菌的功能，故主要用于治療體虛感冒證。

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3風熱感冒者不適用。4有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。6發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。7服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11請將本品放在兒童不能接觸的地方。12如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能；4. 避免與酒精同服；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。