小兒咳喘靈顆粒

左乙拉西坦口服溶液

麻黃、石膏、苦杏仁、瓜蔞、板藍(lán)根、金銀花、甘草。輔料為蔗糖，糊精。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東魯南厚普制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020313

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支氣管哮喘、過敏性哮喘、喘息性支氣管炎、喘息性肺炎、過敏性咳嗽、咳嗽變異性哮喘、上呼吸道感染引起的咳嗽、痰多、氣喘。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

開水沖服。2歲以內(nèi)一次1克；3至4歲一次1.5克，5至7歲一次2克，一日3～4次。

詳見說(shuō)明書。

尚不明確

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支氣管哮喘、過敏性哮喘、喘息性支氣管炎、喘息性肺炎、過敏性咳嗽、咳嗽變異性哮喘、上呼吸道感染引起的咳嗽、痰多、氣喘。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

宣肺、清熱，止咳、祛痰。

詳見說(shuō)明書。

1忌辛辣、生冷、油膩食物。2不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4高血壓、心臟病患兒慎用。脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5本品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發(fā)熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見高熱痰多，氣促鼻煽者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，應(yīng)去醫(yī)院就診。7發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。8服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10本品性狀發(fā)生

詳見說(shuō)明書。