鹽酸雷尼替丁膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成份為：鹽酸雷尼替丁

左乙拉西坦。

新疆西域藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H65020107

國藥準字H20143179

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、上消化道出血。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。2.維持治療：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。3.嚴重腎病患者，雷

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、上消化道出血。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確

1.疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2.對肝臟有一定毒性，但停藥后即可恢復。3.肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。4.肝、腎功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少見，其發病率隨年齡的增加而升高。6.可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。