乙酰谷酰胺氯化鈉注射液

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份為乙酰谷酰胺、氯化鈉。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

湖南金健藥業(yè)有限責任公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H20041713

國藥準字J20170030

本品適用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

靜脈滴注，每次100mg-600mg，緩慢滴注。小兒劑量酌減或遵醫(yī)囑。

謹遵醫(yī)囑

對本品中任何成份過敏者禁用。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

本品適用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項III期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報道。

1、本品使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物，瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 2、靜滴時可能引起血壓下降，使用時應(yīng)注意。 3、當藥液的性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 4、兒童用藥：兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。 5、老年用藥：尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項下內(nèi)容。 6、藥物過量：尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發(fā)生過量，應(yīng)予以對癥和支持治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。