葡萄糖氯化鈉注射液

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0％～105.0％。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H32024990

注冊證號H20150345

補充能量、維持體液平衡、糾正電解質紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

應同時考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量：一．葡萄糖的用法用量：1．補充熱能患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予10％～25％葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。2．全靜脈營養療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據補液量的需要，葡萄糖可配成25％～50％不同濃度，必要時加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規胰島素1單位。由于本品常應用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

（1）腦、腎、心臟功能不全者；（2）血漿蛋白過低者；（3）糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者；（4）高滲性脫水患者；（5）高血糖非西癥高滲狀態。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

兒童注意事項：補液量和速度應嚴格控制。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：補液量和速度應嚴格控制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

補充能量、維持體液平衡、糾正電解質紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補液量和速度應嚴格控制。（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標；③腎功能；④血壓和心肺功能。（3）分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。（4）下列情況慎用：①周期性麻痹、低鉀血癥患者；②應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖；③水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)