復方阿司匹林片

托吡酯片

阿司匹林、非那西丁、咖啡因

托吡酯。

陜西健民制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H61023420

國藥準字H20020555

用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關節痛。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

口服，成人：一次1~2片，1日3次飯后服。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關節痛。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復方片劑。阿司匹林較常見的不良反應有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應，停藥后多可消失；長期或大量應用時可發生胃腸道出血或潰瘍；在服用一定療程后可出現可逆性耳鳴、聽力下降；少數病人可發生哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克等過敏反應，嚴重者可致死亡；劑量過大時可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對視網膜有一定毒性。長期服用非那西丁，還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用；2.有哮喘及其他過敏反應者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應慎用；3.長期大量應用時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量；4.交叉過敏反應：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性；5.對診斷的干擾：阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性；可干擾尿酮體試驗；當血藥濃度超過130&mu；g/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾；尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長；肝功能試驗，當血藥濃度；250&mu；g/ml，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常；大劑量應用，尤其是血藥濃度；300&mu；g/ml時凝血酶原時間可延長；每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果；由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。.

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。