佳擇(纈沙坦氫氯噻嗪膠囊)

多維元素片(29)

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。

本品為復方制劑，每片含：維生素A 5000國際單位 葉酸 400微克 鋅 15毫克維生素D 400國際單位 煙酰胺 20毫克 錳 2.5毫克維生素E 30國際單位 泛酸 10毫克 碘 150微克維生素B1 1.5毫克 鈣 162毫克 鉻 25微克維生素B2 1.7毫克 磷 125毫克 鉬 25微克維生素B6 2毫克 鉀 40毫克 硒 25微克維生素C 60毫克 氯 36.3毫克 鎳 5微克維生素B12 6微克 鎂 100毫克 錫 10微克維生素K1 25微克 鐵 18毫克 硅 10微克生物素 30微克 銅 2毫克 釩 10微克輔料為：微品纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯吡烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字H20041801

國藥準字H10950026

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進餐時間無關。 對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調整劑量。

口服。成人，一日1片。

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。 嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或無尿。 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

偶見胃部不適。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經系統常見(]5%)：頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。 上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。 臨床對照試驗發現，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標升高。 對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監測實驗室指標。

維生素和礦物質均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質。二者是構成多種輔酶和激素的重要成分，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數情況下，在嚴重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑)，開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。 如發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄 在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本品的經驗。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著，因此對這樣的病人不需要調整劑量。 系統性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發或加重系統性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三脂和尿酸水平。 對駕駛和操縱機器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。

1.嚴格按規定的計量服用，需要大量服用時，請咨詢醫師或藥師。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產生食欲缺乏、易激動、顱壓增高等不良反應。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應停服并立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.妊娠及哺乳期婦女服用本品前請咨詢醫師或藥師。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。