佳擇(纈沙坦氫氯噻嗪膠囊)

卡波姆滴眼液

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。

卡波姆

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20041801

國藥準字J20150018

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

淚液產生不足的干眼癥。 如老年人激素內分泌失調，自身免疫性疾病（風濕性關節炎、SLE等），血液系統疾病（血小板紫癜、淋巴瘤等），服用某些藥物（如抗膽堿能藥、抗組胺藥、β-受體阻滯劑、抗帕金森氏癥等）暴露性角膜炎、某些營養素缺乏（如維生素A），惡劣氣候、久視屏幕、視疲勞及佩戴隱形眼鏡等。 輔助治療各種眼表疾病。 包括角膜上皮的損傷，大皰及手術后創傷愈合等。 眼科檢查（如三面鏡、房角鏡檢查等）的潤滑劑。

當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進餐時間無關。 對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調整劑量。

滴入結膜囊內3～5次/日，睡前滴一次，1滴/次，癥狀嚴重可增加次數。

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。 嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或無尿。 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

即使正常應用本品時可有短暫視力模糊現象。因此，病人在車輛或操作機械前使用本品時應當小心，待視力影響消除后再開始工作。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

淚液產生不足的干眼癥。 如老年人激素內分泌失調，自身免疫性疾病（風濕性關節炎、SLE等），血液系統疾病（血小板紫癜、淋巴瘤等），服用某些藥物（如抗膽堿能藥、抗組胺藥、β-受體阻滯劑、抗帕金森氏癥等）暴露性角膜炎、某些營養素缺乏（如維生素A），惡劣氣候、久視屏幕、視疲勞及佩戴隱形眼鏡等。 輔助治療各種眼表疾病。 包括角膜上皮的損傷，大皰及手術后創傷愈合等。 眼科檢查（如三面鏡、房角鏡檢查等）的潤滑劑。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經系統常見(]5%)：頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。 上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。 臨床對照試驗發現，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標升高。 對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監測實驗室指標。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數情況下，在嚴重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑)，開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。 如發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄 在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本品的經驗。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著，因此對這樣的病人不需要調整劑量。 系統性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發或加重系統性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三脂和尿酸水平。 對駕駛和操縱機器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。

藥瓶開啟一個月后應停止使用，并應置于兒童觸及不到的安全處。戴隱形眼鏡時不宜使用本品。